Инжекцията Dupilumab: Какво трябва да знаете за това лечение на екзема
Инжектирането на Dupilumab е една от възможностите за лечение на екзема. Това състояние включва няколко кожни заболявания, като атопичен дерматит, който се среща при до 25% от децата и 10% от възрастните.
Въпреки че причините за него все още се изследват, е установено, че има имунен компонент. Ето защо понякога е трудно да се управлява с конвенционални средства. Поради тази причина ще ви кажем от какво се състои този инжекционен продукт, как действа и какви са възможните му неблагоприятни ефекти. Прочетете, за да научите повече!
Относно екземата
Екземата е хронично възпаление на кожата, характеризиращо се с промяна в нейната бариерна функция. Тази ситуация води до появата на червени и люспести плаки, които предизвикват силен сърбеж и дори болка.
Без навременна и адекватна намеса може да доведе дори до тревожност, безсъние и депресия. Следователно това се отразява на качеството на живот на страдащия.
Важно е да се отбележи, че както разпределението, така и формата на лезиите варират в зависимост от възрастта на човека.
Какво представлява инжекцията Dupilumab?
Dupilumab е човешко моноклонално антитяло, което се получава чрез рекомбинантна ДНК технология. Процесът води до производството на единичен тип антитяло, предназначено да блокира клетъчен рецептор, отговорен за задействането на възпалителния отговор при атопия.
По този начин инжекцията Dupilumab не позволява на две молекули – наречени интерлевкини (IL-4 и IL-13) – да се свържат с рецептора. Резултатът от това действие е, че сигналите, необходими на имунната система за активиране на възпалителна каскада, не могат да бъдат генерирани.
Въпреки това, тъй като механизмът, който причинява екзема, не е напълно разбран, това лекарство не може да бъде предложено като перфектна терапия. Следователно, въпреки одобрението, са необходими допълнителни проучвания, за да се разбере по-добре както лекарството, така и болестта.
Прочетете и: Най-добрите средства в лечението на екземата
Кога може да се използва тази инжекция
Това моноклонално антитяло е първата биологична терапия, одобрена за лечение на атопичен дерматит. Употребата му обаче е показана само при пациенти с умерено до тежко заболяване, при които конвенционалните локални средства – като кортикостероиди или инхибитори на калциневрин – не са били ефективни.
Може да се предписва на малка група хора, при които тези лечения са противопоказани.
От друга страна, инжектирането на дупилумаб е доказано полезно при лечението на астма. Проучванията показват, че може да подобри белодробната функция и да намали тежестта на екзацербациите.
По същия начин може да се използва при пациенти с назални полипи, чието лечение с локални стероиди е неуспешно. От друга страна, други показания за лекарството, като еозинофилен езофагит, все още са в процес на проучване.
Как се използва инжекцията Dupilumab?
Лекарството се предлага под търговското наименование ” Dupixent® “, под формата на предварително напълнена спринцовка с единична доза от 300 mg. Прилага се чрез подкожна инжекция, която може да се приложи в бедрото, ръката или корема.
Препоръчителната схема на дозиране за възрастни се състои от начална доза от 600 mg, т.е. две инжекции на две различни места, последвани от дози от 300 mg на всеки две седмици.
Продължителността на лечението може да бъде удължена, въпреки че това се определя от лекуващия лекар. Ефектът му се наблюдава след няколко седмици. По същия начин стабилната му концентрация в организма се регистрират 16 седмици след започването му.
Поради това лечението не е показано при пациенти с тежки остри екзацербации, които изискват бързо лечение на лезиите.
Общи препоръки
Важно е мястото на инжектиране да се редува, за да се избегне появата на локални усложнения. Използването на емолиенти и предотвратяването на провокиращи обостряния са полезни за подобряване на състоянието на кожата и намаляване на екзацербациите.
От друга страна, концентрациите на лекарството намаляват при по-високо телесно тегло. Не се препоръчва увеличаване на дозата при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване.
Дупилумаб: самостоятелно или в комбинация с други лекарства?
Проучванията, проведени с Dupixent®, включват както употребата му като изолирано лекарство (монотерапия), така и приложението му, свързано с други лекарства, особено локални стероиди.
Заключението от тези изследвания показва предимство в комбинацията от двете лечения, тъй като е постигнато подобрение на лезиите и на най-неприятните симптоми, като пруритус (сърбеж).
Странични ефекти от инжектирането на Dupilumab
Досега наличната информация за дупилумаб като лечение на умерен до тежък атопичен дерматит не показва висока честота на сериозни нежелани реакции.
Следователно употребата му понастоящем се счита за безопасна и се понася добре от пациентите. Въпреки това, лекарството има някои нежелани ефекти, като например:
- Реакции на мястото на инокулация
- Главоболие
- Конюнктивит
- Назофарингит
- Обостряния на екзема
- Инфекции на кожата и меките тъкани
- Реакции на свръхчувствителност, включително серумна болест
При наличие на очни симптоми е важно пациентът да се оцени и лекува по подходящ начин. Ако е необходимо, трябва да се насочи към специалист, тъй като механизмът, по който моноклоналното антитяло произвежда това състояние, не е известен.
Желателно е също дългосрочно наблюдение на лекарството. Това е с цел да се открият онези неблагоприятни ефекти, които може да са останали незабелязани, и други, които възникват от продължителна употреба.
Ключът е да се подобрят знанията за безопасността и поносимостта на дупилумаб.
Противопоказания за биологично лечение на екзема
Поради неизвестния риск от дупилумаб по време на бременност, употребата му е противопоказана на този етап. Не се препоръчва и едновременната му употреба с живи вирусни ваксини. Ако е необходима имунизация с този вид биологичен продукт, дупилумаб не трябва да се използва.
Засега не са открити ефекти върху имунитета, създаден от други видове ваксини. Следователно, те могат да се прилагат при пациенти, които са по схема на инжекции с Dupixent®.
Има ли други терапевтични възможности за лечение на екзема?
Сред алтернативите за лечение на атопичен дерматит, който не се повлиява от локални лекарства, са имуносупресорите. Най-известните са следните:
- Циклоспорин
- Азатиоприн
- Метотрексат
- Микофенолат мофетил
Въпреки това, тези лекарства имат високо ниво на токсичност. Поради това не е препоръчително да ги използвате продължителен период от време.
Освен това индикацията на имуносупресори води до висок риск от инфекция, тъй като ефектът им намалява капацитета на имунния отговор. Всъщност някои от тези лекарства не са одобрени за лечение на атопичен дерматит.
Не пропускайте и: Как лекарите лекуват автоимунни заболявания
Съхранение и предпазни мерки
Дупилумаб трябва да се съхранява в хладилник, защитен от слънчева светлина. Препоръчителната температура на съхранение е между 2 и 8°C, но може да остане стабилен при стайна температура две седмици.
Употребата на това лекарство при деца е показала сходен резултат с този при възрастни, но е необходимо да се коригира дозировката на схемата. Изследванията върху педиатрични пациенти обаче са оскъдни и трябва да се разширят.
И накрая, тъй като това е моноклонално антитяло, това е лекарство, чиято употреба изисква изключително внимание. Както предписанието, така и проследяването на пациента трябва да бъде под стриктното наблюдение на опитен лекар.
Освен това, тъй като въвеждането му на пазара като лечение на екзема е от скоро, са необходими повече проучвания.
Всички цитирани източници бяха добре прегледани от нашия екип, за да се гарантира тяхната качествена, надеждна, актуална и валидна информация. Библиографията на тази статия бе считана за надеждна и отговаряща на академичните или научни изисквания.
- Nemeth V, Evans J. Eczema. [Updated 2022 Aug 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538209/
- Gade A, Ghani H, Rubenstein R. Dupilumab. [Updated 2022 Oct 2]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK585114/
- Tameez Ud Din A, Malik I, Arshad D, Tameez Ud Din A. Dupilumab for Atopic Dermatitis: The Silver Bullet We Have Been Searching for? Cureus. 2020 Apr 6;12(4):e7565. doi: 10.7759/cureus.7565. PMID: 32382467; PMCID: PMC7202577.
- Shirley, M.; Dupilumab: First Global Approval; Drugs 77: 1115 – 1121; 2017.
- Seegräber, M.; Srour, J.; Walter, A.; Knop, M.; Wollenberg, A.; Dupilumab for Ttreatment of Atopic Dermatitis; Expert Review of Clinical Pharmacology; 2018.
- Beck, L.; Thaçi, D.; Hamilton, J.; Graham, N.; Bieber, T.; Rocklin, R.; Ming, J.; Ren, H.; Kao, R.; Simpson, E.; Ardeleanu, M.; Weinstein, S.; Pirozzi, G.; Guttman-Yassky, E.; Suárez-Fariñas, M.; Hager, M.; Stahl, N.; Yancopoulos, G.; Radin, A.; Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Dermatitis; The New England Journal of Medicine; 371: 130 – 139; 2014.
- Bieber, T.; Simpson, E.; Silverberg, J.; Thaçi, D.; Paul, C.; Pink, A.; Kataoka, Y.; Chu, C.; DiBonaventura, M.; Rojo, R.; Antinew, J.; Ionita, I.; Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis; The New England Journal of Medicine; 384: 1101 – 1112; 2021.
-
Dellon ES, Rothenberg ME, Collins MH, Hirano I, Chehade M, Bredenoord AJ, Lucendo AJ, Spergel JM, Aceves S, Sun X, Kosloski MP, Kamal MA, Hamilton JD, Beazley B, McCann E, Patel K, Mannent LP, Laws E, Akinlade B, Amin N, Lim WK, Wipperman MF, Ruddy M, Patel N, Weinreich DR, Yancopoulos GD, Shumel B, Maloney J, Giannelou A, Shabbir A. Dupilumab in Adults and Adolescents with Eosinophilic Esophagitis. N Engl J Med. 2022 Dec 22;387(25):2317-2330. doi: 10.1056/NEJMoa2205982. PMID: 36546624.
- Gooderham, M.; Hong, C.; Eshtiaghi, P.; Papp, K.; Dupilumab: A Review of Its Use in the Treatment of Atopic Dermatitis; Journal of American Academy of Dermatology; 78 (3); Supplement 1: S28 – S36; 2018.
- D’Ippolito D, Pisano M. Dupilumab (Dupixent): An Interleukin-4 Receptor Antagonist for Atopic Dermatitis. P T. 2018 Sep;43(9):532-535. PMID: 30186024; PMCID: PMC6110636.
- García, A.; Anticuerpos Monoclonales. Aspectos Básicos; Neurología; 26 (Issue 5): 301 – 306; 2011.
-
Paller AS, Simpson EL, Siegfried EC, Cork MJ, Wollenberg A, Arkwright PD, Soong W, Gonzalez ME, Schneider LC, Sidbury R, Lockshin B, Meltzer S, Wang Z, Mannent LP, Amin N, Sun Y, Laws E, Akinlade B, Dillon M, Kosloski MP, Kamal MA, Dubost-Brama A, Patel N, Weinreich DM, Yancopoulos GD, O’Malley JT, Bansal A; participating investigators. Dupilumab in children aged 6 months to younger than 6 years with uncontrolled atopic dermatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2022 Sep 17;400(10356):908-919. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01539-2. PMID: 36116481.
